苑敬：引领中国药企在全球化与创新中稳健前行

作为中国医药行业的龙头企业齐鲁集团全球法务总法律顾问，苑敬女士承担了为集团全球扩展及复杂法律事务提供全方位支持的重任。集团法务团分别位于集团总部济南、北京和上海，负责中国、美国、欧洲等地区的法律事务。苑敬女士在企业国际化扩展中起到了关键作用，为集团全球战略的实施提供了强有力的法律支持。她成功地在民营医药企业中首次建立了现代化、国际化的法务团队，并且按照法律专业领域进行团队管理，并构建了法律风险预防体系，确保了公司在全球化竞争中的稳健发展。

助力企业引进国际先进科学技术

        中国药企通过许可引进境外公司知识产权，可以在短时间内获得创新产品的开发技术，虽然这是全球比较通用的交易模式，但鉴于中国法律、生产能力等方面的差异化，在谈判、合作、执行中有很多新问题，苑敬律师在这些项目中利用自己的专业特长，以及行业经验，特别是国际化思维，有力推动项目的发展，也获得了独到的心得和经验。近几年中，苑敬律师负责和主导的医药技术引进项目有数十多个，一般交易现在金额巨大，每笔交易金额超十几亿，甚至几十亿元。由于创新药开发过程中各种风险相互交叉，而且成本高，风险大，面对巨大的压力，苑敬总能对解决棘手的问题，推动项目顺利发展。

        苑敬律师在处理的数十个项目中遇到过各种各样的问题，她总是以自己丰富的经验以及突破性的思维找到妥善的解决方案，并成功说服对方，促成双方谈判成功，推动项目进展。比如，医药许可交易作为国际上比较成熟的商业模式，有通用的国际惯例和交易习惯，对应英美法系国家也有大量的相关案例支持，但中国法律与英美法律不属于同一个法律体系，而且医药知识产权许可在中国也是比较新兴的交易模式，因此也少有相关判例支持，大多中国企业很难全面理解会许可合同复杂的逻辑关系和条款，或者很难理解协议条款背后的法律含义，因此经常造成谈判的僵局。针对这些情形，苑敬依据中国法律框架及研发具体情况，做出相应调整，比如协议中关于“尽合理商业努力”等约定，其背后其实有国际惯例及判例法支持的标准，而在中国却十分难理解，苑敬律师依据多年的医药行业经验，摸索和总结出更加具体的可操作的条款，比如约定详尽的开发计划时间表以及合理的宽限期，可以允许的实质停止开发的期限，以及实践中可能的排除例外等。还比如由于中国对医药专利的延长保护期与国外不同，医保定价政策也不相同，在仿制药上市后许可方获得提成比例的降低也是谈判主要焦点，苑敬律师会依据中国的法规和政策，提出阶梯式降低提成比例的方案等，以使双方利益分配更加细化和合理，双方可以更可以接受。另外，苑敬律师还会依据企业的不同特点，为企业争取更大利益，随着国内医药生产技术的进步，在药物开发过程中中国企业也可以产生自主知识产权，而这些自主知识产权也具有很高的价值，因此对这些知识产权的保护和价值体现也是保护企业利益的重要环节。这些在实践中摸索出来的方案，对促成中国企业的国际合作提供了非常有价值的帮助，也是推动中国药企进军全球医药行业的重要一步。

中国药企引进全球先进技术的另一个方式是投资科技创业团队，医药企业投资科学家团队成立公司，并非传统的财务投资。在这类投资模式中，医药企业不仅仅关注财务投资的回报，更加注重创新药产品的开发与成果转化。因此，在财务投资的基础上，如何设计一个既能保障企业利益，又能保证科学家权益并激励科学家团队的合作方案，成为了投资成败的关键。在这一背景下，苑敬凭借其深厚的法律知识和对医药行业的独到理解，设计出一套独特的合作模式，在通常的投资协议、股东协议、期权写等框架下，增加了投资企业与被投企业的正向和反向技术许可协议，委托和合作开发协议等，通过一系列法律文件和合同，既加重了投资企业在技术和产品开发中关注点，也尊重和保护了科学家团队的权益和创新自由。在相关法律文件中不仅包含了通常的股东权利和公司治理条款，还专门针对医药研发环节的特性增加研发重大事项董事会决策事项、权益分红的条件和方式，科学家激励的里程碑设计、加速期权激励条件等等，这些条款一方面激励了科学家团队的积极性，推动被投医药企业发展，同时也为投资人提供了更有效的保障。

这些各种形式的国际合作项目中，面临着创新药开发的极大不确定性的科学风险，各国技术水平和能力的差异，以及多国企业文化的撞击，从法律层面讲，也是中国法律理念与各国法律的冲突和融合。苑敬处理的各种国际合作项目，来自美国、欧洲、日本、韩国、印度、香港，每个项目在谈判和执行中都很出现各式各样的分歧点，面对分歧，苑敬展现了她处理法律事务和争议事务的卓越能力。依据她丰富的行业经验和国际业务经验，苑敬首先可以准确的判断出双方分歧的关键点，她可以在法律框架和协议条款的约定中，找到合情合理合法的理由，并善于找到证据和依据，充分与对方沟通。更为突出的是，苑敬女士可以依据项目特性，双方各自新增价值等等，重新找到双方合作的基点，既避免了直接冲突，也保持合作可持续发展。

苑敬在这些项目中的成功，不仅得益于她对法律条款的精准把控，更源于她对医药行业的深入理解和对合作伙伴的深刻洞察。她深知，作为企业的法律顾问，不仅要提供法律支持，还需具备全面的商业视角，真正理解企业的需求与目标，以设计出切实可行的法律方案。

打造坚实知识产权财富保护壁垒

医药行业是一个科技高度集中的产业，科技财富就是企业的核心，特别是商业秘密更是是企业核心资产，直接关系到公司的核心竞争力和市场地位。但医药商业秘密由于其存在更加无形化，医药商业秘密的保护难度极大。苑敬女士在工作期间，凭借她卓越的法律才能和丰富的行业经验，成功建立了公司特有的医药商业秘密法律保护体系，为企业的核心财产提供了强有力的保障。苑敬女士依据自己丰富的行业知识，全面准确的分析药物生命周期中涉及的商业秘密分类，包括研发管线靶点选定、分子式筛选、临床试验数据、生产工艺、制备工艺和经营策略等等，并依据各类商业秘密的特点制定保密政策，从制定和强制执行《保密协议》、与核心员工签署《竞业限制协议》、设置脱密期、离职员工访谈、宣传培训商业秘密等方面入手，建立了一套系统化的保护措施。

在实践中，苑敬女士处理了许多复杂的商业秘密保护案例，其在调查取证，协商谈判、解决方案设计等方面具有敏锐的洞察力和卓越的领导能力。曾有一个案例是与一家投资的美国公司就同一个靶点下的分别开发的分子式发生纠纷，美国公司认为双方因为合作关系中有相关靶点的沟通，导致其商业秘密被窃取。苑敬律师在处理这一案件时，不仅对通常的商业秘密保护形式的证据进行调查，并且仔细调查双方的开发思路，研发记录和过程，从法律和科学事实等多角度确认并未侵犯该美国公司的商业秘密。进而，在法律的基础上，合情合理的与对方充分沟通，列举事实和证据，最后也洞察继续合作对双方的利益最大化，因此提出了多种合理共赢的解决方案。最终，双方达成协议，约定分别继续开发，并在一定阶段和条件下保留合作机会，并按照一定比例分享利益。这一方案不仅保护了各方的商业秘密，还确保了双方的利益最大化。事件解决后，苑敬律师又反复复盘各类相似纠纷，总结出商业秘密保护系统中的难点和疏落，设立有效的商业秘密隔离措施，确保自己的商业秘密不被窃取，也避免侵犯他人的嫌疑。苑敬律师的出色表现不仅在于处理复杂的法律问题，她还通过这些实际案例逐步摸索出了适合企业的商业秘密保护制度。这些制度不仅保护了企业的知识产权，也提高了员工的法律认知水平，有效避免了侵犯他人知识产权的风险。

苑敬女士的成功不仅在于她对复杂法律问题的精确专业的处理，还在于她对医药行业独到的理解和对企业知识产权财富以及商业秘密保护的前瞻性布局。她建立的知识产权财富以及商业秘密保护体系，为公司核心资产提供了坚实的防护，并显著提高了企业的市场竞争力。

苑敬女士处理集团各类繁杂的法律事务中，凭借其深厚的法律专业能力和对医药行业的深刻理解，为企业的稳健成长和行业领先地位奠定了坚实的基础。她的贡献不仅在于解决当下的法律问题，更在于为未来的挑战提供了前瞻性的法律保障，展示了她作为全球法务总法律顾问的卓越风采。

文章来源：  《重庆科技报》   https://www.zzqklm.com/w/qt/35273.html