“5M1E”分析法在检测实验室中的实际应用

引言
检测实验室的资源主要涉及六方面，是造成检测质量好坏的主要因素，综合概括起来就是“5M1E”。这六个因素概括来讲分别是：人 （Man/Manpower）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）、测（Measurement）、环（Environment）。针对影响检测实验室检测质量好坏的六个因素具体指：①人：实验室的人员，是检测过程的主体；②机：检测过程中所选用的测试设备，是检测实验室的重要组成部分；③料：检测用原料，主要指服务和供应品的采购，包括设备的校准服务、检测用的试剂等易耗品；④法：按照标准要求所选用的检测方法以及检测方法的确认，是保证检测质量的重要依据；⑤测：检测质量的过程控制，包括抽样、测量的溯源性、检测样品的处置等；⑥环：检测实验室对于相关标准要求的设施与环境条件的控制。
1 人员
人员作为实验室质量管理体系的主体，针对体系中“人员”要素出现的问题，实验室应采取以下几点措施：①加强思想教育。实验室应该加强思想教育，让检测人员充分认识到检测工作的重要性。明确检测工作的地位，分清监督检查与委托检测的区别，加强和完善对这两种完全不同性质检测工作的监督和管理。②组织培训。实验室内绝对不允许新进员工未经上岗培训就上岗，也不允许检测过程中还在使用作废标准中的检测方法，所以无论是新进人员或是老职工都应进行培训，新进人员上岗前培训是为了使其满足在实验室胜任检测工作的需求，老职工上岗后的培训是为了使其能够持续满足岗位需求，尤其是新标准和新体系文件的宣贯培训。③充分发挥质量监督员的作用。实验室应充分发挥质量监督员的作用，按月检查仪器设备的操作记录、并随机抽查检测的原始记录，按季度检查所使用的标准方法是否有效，发现问题应立即责令停止，并做好整改工作，按照实验室的要求做好记录并进行反馈。④整顿人员。实验室可不定期进行技能测试，成绩不合格者应暂停其工作，经培训合格后才能重新上岗，并将之前的测评成绩纳入年终考核总成绩，成绩连续两年部门垫底者领导可选择停止其工作或调离原岗位。
2 设备
目前实验室开展检测工作基本都利用精密的检测仪器，从而使仪器设备成为整个实验室检测流程的重要组成部分。检测实验室的检测范围多数涵盖轻纺、食品、建材、机电等众多领域，所以实验室的检测设备种类繁多，新老不一，实验室要想管理好这么多设备必须做到以下几点：①保证设备齐全。②确保设备检测结果的准确性。③设备操作记录。
3 服务和供应品的采购
“服务和供应品的采购”中的“服务”包括对检测工作质量有影响的校准/检定服务、对设施和环境条件的工程施工和维修服务、仪器设备的搬运及售后服务等；“供应品”包括标准物质、辅助设备、化学药品试剂及其其他消耗材料、设备零配件等。服务和供应品的采购是影响检测数据准确性的重要因素之一，要有效控制这一因素，实验室必须做到以下几点：①规范采购程序。②实施技术验收。
4 检测方法与方法确认
检测方法对于整个检测活动的重要性是不言而喻的，实验室为确保检测数据具有有效性和可比性，就必须对本实验室在检测过程中所采用的检测方法进行如下几点控制：①关注检测方法的动态。②明确使用方法。
5 检测质量的过程控制
影响检测质量的因素有很多，关键在于对检测全过程（包括抽样、制样、样品的放置、测量的溯源性等环节）进行有效控制。针对检测实验室在这些环节出现的问题，作者通过翻阅大量文献认为实验室应做到如下几点：①规范抽样。针对带有监督职能的检测实验室本身性质，所以这里所说的“抽样”特指“定期监督抽查”或“专项监督检查”中的抽样。质检所按文件计划接到抽样任务时，应至少安排两名抽样人员，抽样人员必须拥有由浙江省质量技术监督局监督稽查处颁发的抽样证，抽样时必须向企业出示抽样文件原件或复印件、抽样证和单位介绍信，然后去企业合格品仓库随机选择合适基数的样品，数量必须满足省评价规则所要求的，按标准要求方法进行存放或包装，然后贴好封条，核对产品的所有信息，认真填写抽样单，特别是如产品等级等对结论判定有影响的信息，所有信息必须经受检企业确认签字和盖章。②有效制样。样品抽到后，交由业务部（收发部门）对检测样品进行任务分派，样品流转到检测部后，检测人员按检测任务单对样品进行编号，以免之后的盲样检测混淆样品，从而使检测结果张冠李戴。样品被编号后应迅速被放在标准要求的环境下进行预处理，预处理完成后对样品进行检测小样的制备，并按要求对检测小样进行检测。碰到所检样品对环境的要求比较高时，应对环境温湿度进行连续监控记录，因为只有在环境温湿度达到标准要求时检测出来的数据才能作为真实有效的检测结果。③测量可溯源。检测实验室应安排专人对所有设备的计量检定和期间核查进行监督，确保检测仪器的可溯源性。
6 设施与环境条件
检测实验室在“设施与环境条件”环节上出现的问题可以归纳为两种：环境条件监控缺失和实验室内务管理混乱。针对内务管理的控制方法，作者建议使用“5S”管理法，这里主要讲有效控制环境条件的几点措施：①实验室自身硬件条件一定要达标。②检测人员对标准的理解要深入，对每个样品的预处理或测试环境条件都能知晓，并相应做好温湿度的监控记录。
7 “5M1E”分析法在检测实验室的可行性分析
①经费支出。对实验室进行“5M1E”控制过程中发现的不符合行为基本都可稍作改进即可解决，遇到需要经费支出时，检测实验室应至少将检测收入的20%作为下一年的设备采购经费，当费用支出低于1万元只要填申请并写明理由经实验室负责人批准后经费即可落位，高于1万元应写明采购原因通过招标也可落实，当某些整改措施需要很大经费且超过今年的设备采购费用预算时，可将整改计划适当押后，高费用的列入明年的采购计划，经实验室负责人批准后立即经费即可到位。②人员投入。“5M1E”分析法中的每一个因素都要求以监督为主，所以都是建立在原有检测人员或管理人员的基础上，只是使质量监督员的职责，平时的工作还是以原岗位为主，质量部在核对大量报告和各项记录时可能人数会不够，可再适当增加人员，也在实验室可承受的范围内。③方法的优点。1）条理清晰，控制全面。2）要求简单，容易推行。3）经验总结，科学有效。